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FDA 510(k)

V12 PRO

K-Nummer: K210913 · 2021-08-04

AntragstellerSlk Medical GmbH
Entscheidungsdatum2021-08-04
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V12 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K210913. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V12 PRO?

V12 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Slk Medical GmbH. The 510(k) number is K210913.

When did V12 PRO receive FDA 510(k) clearance?

V12 PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K210913.

Who is the listed applicant for V12 PRO?

The FDA 510(k) record lists Slk Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V12 PRO?

The FDA product code for V12 PRO is IRP.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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