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FDA 510(k)

H2H Powder Free Examination Blue Glove

K-Nummer: K211182 · 2021-08-01

AntragstellerNtl Innovation Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-08-01
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

H2H Powder Free Examination Blue Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ntl Innovation Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-01 under 510(k) number K211182. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the H2H Powder Free Examination Blue Glove?

H2H Powder Free Examination Blue Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-01. The listed applicant is Ntl Innovation Co., Ltd.. The 510(k) number is K211182.

When did H2H Powder Free Examination Blue Glove receive FDA 510(k) clearance?

H2H Powder Free Examination Blue Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-08-01, under 510(k) number K211182.

Who is the listed applicant for H2H Powder Free Examination Blue Glove?

The FDA 510(k) record lists Ntl Innovation Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H2H Powder Free Examination Blue Glove?

The FDA product code for H2H Powder Free Examination Blue Glove is LZA.

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Offizielle Quelle

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