Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148

K-Nummer: K211192 · 2021-07-20

AntragstellerLeana Orders, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-20
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leana Orders, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K211192. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148?

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Leana Orders, Inc.. The 510(k) number is K211192.

When did Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 receive FDA 510(k) clearance?

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K211192.

Who is the listed applicant for Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148?

The FDA 510(k) record lists Leana Orders, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148?

The FDA product code for Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Leana Orders, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K171895Grivamax Hair Growth System

Verwandte Geräte (Code: OAP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Hair Growth Comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑