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FDA 510(k)

NFLK-2501 Portable X-ray Unit

K-Nummer: K211383 · 2021-08-13

AntragstellerNeuf, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-13
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NFLK-2501 Portable X-ray Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuf, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211383. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

NFLK-2501 Portable X-ray Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Neuf, Inc.. The 510(k) number is K211383.

When did NFLK-2501 Portable X-ray Unit receive FDA 510(k) clearance?

NFLK-2501 Portable X-ray Unit received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211383.

Who is the listed applicant for NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

The FDA 510(k) record lists Neuf, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

The FDA product code for NFLK-2501 Portable X-ray Unit is IZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neuf, Inc. als Antragsteller

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K230581TOPA12 Portable X-ray Unit

Verwandte Geräte (Code: IZL)

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Offizielle Quelle

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