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FDA 510(k)

Vision Monitor - MonpackONE

K-Nummer: K211643 · 2021-07-26

AntragstellerMetrovision
Entscheidungsdatum2021-07-26
ProduktcodeGWE
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vision Monitor - MonpackONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metrovision. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26 under 510(k) number K211643. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vision Monitor - MonpackONE?

Vision Monitor - MonpackONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26. The listed applicant is Metrovision. The 510(k) number is K211643.

When did Vision Monitor - MonpackONE receive FDA 510(k) clearance?

Vision Monitor - MonpackONE received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26, under 510(k) number K211643.

Who is the listed applicant for Vision Monitor - MonpackONE?

The FDA 510(k) record lists Metrovision as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision Monitor - MonpackONE?

The FDA product code for Vision Monitor - MonpackONE is GWE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Metrovision als Antragsteller

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K212936Vision Monitor- MonCvONE

Verwandte Geräte (Code: GWE)

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K221471E3 and ProfileDiagnosys, LLCK212936Vision Monitor- MonCvONEMetrovisionK211974LED PHOTIC SystemMicromed S.P.A.K200705Nurochek SystemCryptych Pty, Ltd.K173936Natus Photic StimulatorNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Offizielle Quelle

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