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FDA 510(k)

Patient Information Center iX

K-Nummer: K211900 · 2022-03-04

Entscheidungsdatum2022-03-04
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Patient Information Center iX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K211900. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Patient Information Center iX?

Patient Information Center iX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K211900.

When did Patient Information Center iX receive FDA 510(k) clearance?

Patient Information Center iX received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K211900.

Who is the listed applicant for Patient Information Center iX?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Information Center iX?

The FDA product code for Patient Information Center iX is MHX.

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Offizielle Quelle

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