Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Oclet TDS 1000

K-Nummer: K212049 · 2022-03-08

AntragstellerTendonova Corporation
Entscheidungsdatum2022-03-08
ProduktcodeLFL
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Oclet TDS 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tendonova Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08 under 510(k) number K212049. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Oclet TDS 1000?

Oclet TDS 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08. The listed applicant is Tendonova Corporation. The 510(k) number is K212049.

When did Oclet TDS 1000 receive FDA 510(k) clearance?

Oclet TDS 1000 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08, under 510(k) number K212049.

Who is the listed applicant for Oclet TDS 1000?

The FDA 510(k) record lists Tendonova Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oclet TDS 1000?

The FDA product code for Oclet TDS 1000 is LFL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LFL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑