FDA 510(k)

3D-Cut

K-Nummer: K212237 · 2021-11-29

Entscheidungsdatum2021-11-29

ProduktcodePBF

BeratungsausschussOR

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3D-Cut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D-Side S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29 under 510(k) number K212237. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3D-Cut?

3D-Cut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29. The listed applicant is 3D-Side S.A.. The 510(k) number is K212237.

When did 3D-Cut receive FDA 510(k) clearance?

3D-Cut received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29, under 510(k) number K212237.

Who is the listed applicant for 3D-Cut?

The FDA 510(k) record lists 3D-Side S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-Cut?

The FDA product code for 3D-Cut is PBF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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