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FDA 510(k)

SHARK GLOVES Blau Nitril Untersuchungsgaunte Powder Free, INCONGLOVE Blau Nitril Untersuchungsgaunte Powder Free

K-Nummer: K212308 · 2021-10-29

AntragstellerSrirungruang Global Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-29
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Srirungruang Global Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K212308. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Srirungruang Global Co., Ltd.. The 510(k) number is K212308.

When did SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K212308.

Who is the listed applicant for SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Srirungruang Global Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for SHARK GLOVES Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free, INCONGLOVE Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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