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FDA 510(k)

Medical Examination Gloves

K-Nummer: K212311 · 2021-10-21

AntragstellerGuangzhou Junda Gloves Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-21
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Junda Gloves Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K212311. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Examination Gloves?

Medical Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Guangzhou Junda Gloves Co., Ltd.. The 510(k) number is K212311.

When did Medical Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Medical Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K212311.

Who is the listed applicant for Medical Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Junda Gloves Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Examination Gloves?

The FDA product code for Medical Examination Gloves is LZA.

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Offizielle Quelle

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