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FDA 510(k)

MOVIX DReamy

K-Nummer: K212515 · 2021-11-03

AntragstellerStephanix
Entscheidungsdatum2021-11-03
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

MOVIX DReamy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stephanix. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K212515. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOVIX DReamy?

MOVIX DReamy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Stephanix. The 510(k) number is K212515.

When did MOVIX DReamy receive FDA 510(k) clearance?

MOVIX DReamy received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K212515.

Who is the listed applicant for MOVIX DReamy?

The FDA 510(k) record lists Stephanix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOVIX DReamy?

The FDA product code for MOVIX DReamy is IZL.

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Offizielle Quelle

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