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FDA 510(k)

CoolSculpting Elite System

K-Nummer: K212707 · 2021-11-05

AntragstellerZeltiq Aesthetics, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-05
ProduktcodeOOK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoolSculpting Elite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K212707. The device is classified under product code OOK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoolSculpting Elite System?

CoolSculpting Elite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K212707.

When did CoolSculpting Elite System receive FDA 510(k) clearance?

CoolSculpting Elite System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K212707.

Who is the listed applicant for CoolSculpting Elite System?

The FDA 510(k) record lists Zeltiq Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoolSculpting Elite System?

The FDA product code for CoolSculpting Elite System is OOK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zeltiq Aesthetics, Inc. als Antragsteller

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K233804Resonic Rapid Acoustic Pulse DeviceK222629Resonic Rapid Acoustic Pulse DeviceK193566ZELTIQ CoolSculpting SystemK183514ZELTIQ CoolSculpting SystemK181740ZELTIQ CoolSculpting SystemK171069ZELTIQ CoolSculpting System

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Verwandte Geräte (Code: OOK)

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Offizielle Quelle

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