Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Bone Cement-Normal Viscosity

K-Nummer: K212729 · 2022-05-31

AntragstellerBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda
Entscheidungsdatum2022-05-31
ProduktcodeLOD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bone Cement-Normal Viscosity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K212729. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bone Cement-Normal Viscosity?

Bone Cement-Normal Viscosity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda. The 510(k) number is K212729.

When did Bone Cement-Normal Viscosity receive FDA 510(k) clearance?

Bone Cement-Normal Viscosity received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K212729.

Who is the listed applicant for Bone Cement-Normal Viscosity?

The FDA 510(k) record lists Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Cement-Normal Viscosity?

The FDA product code for Bone Cement-Normal Viscosity is LOD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LOD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K211869OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cementOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑