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FDA 510(k)

Jada System

K-Nummer: K212757 · 2021-09-30

AntragstellerAlydia Health
Entscheidungsdatum2021-09-30
ProduktcodeOQY
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Jada System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alydia Health. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212757. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Jada System?

Jada System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Alydia Health. The 510(k) number is K212757.

When did Jada System receive FDA 510(k) clearance?

Jada System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212757.

Who is the listed applicant for Jada System?

The FDA 510(k) record lists Alydia Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jada System?

The FDA product code for Jada System is OQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alydia Health als Antragsteller

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K201199Jada System

Verwandte Geräte (Code: OQY)

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Offizielle Quelle

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