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FDA 510(k)

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)

K-Nummer: K212834 · 2021-12-30

AntragstellerSiyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-30
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30 under 510(k) number K212834. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30. The listed applicant is Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K212834.

When did Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30, under 510(k) number K212834.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

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K211131Disposable Nitrile Medical Examination Glove

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