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FDA 510(k)

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free

K-Nummer: K212848 · 2021-12-27

AntragstellerPentavest Holdings Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2021-12-27
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentavest Holdings Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27 under 510(k) number K212848. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27. The listed applicant is Pentavest Holdings Sdn Bhd. The 510(k) number is K212848.

When did Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27, under 510(k) number K212848.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Pentavest Holdings Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is KGO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pentavest Holdings Sdn Bhd als Antragsteller

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K212847Penta Glove

Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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