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FDA 510(k)

Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves

K-Nummer: K212899 · 2021-12-11

AntragstellerBytech(Dongtai) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-11
ProduktcodeLYZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bytech(Dongtai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11 under 510(k) number K212899. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves?

Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11. The listed applicant is Bytech(Dongtai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212899.

When did Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11, under 510(k) number K212899.

Who is the listed applicant for Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Bytech(Dongtai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves?

The FDA product code for Disposable Vinyl/Nitrile Blend Medical Examination Gloves is LYZ.

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Offizielle Quelle

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