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FDA 510(k)

HeartBuds Electronic Stethoscope

K-Nummer: K212906 · 2023-03-14

AntragstellerHeartbuds, LLC
Entscheidungsdatum2023-03-14
ProduktcodeDQD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HeartBuds Electronic Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartbuds, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14 under 510(k) number K212906. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HeartBuds Electronic Stethoscope?

HeartBuds Electronic Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14. The listed applicant is Heartbuds, LLC. The 510(k) number is K212906.

When did HeartBuds Electronic Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

HeartBuds Electronic Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14, under 510(k) number K212906.

Who is the listed applicant for HeartBuds Electronic Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Heartbuds, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartBuds Electronic Stethoscope?

The FDA product code for HeartBuds Electronic Stethoscope is DQD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQD)

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Offizielle Quelle

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