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FDA 510(k)

Nitrile Examination Gloves

K-Nummer: K212922 · 2021-12-10

AntragstellerHsk Medical Apparatus Foshan China Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-10
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hsk Medical Apparatus Foshan China Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K212922. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Examination Gloves?

Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Hsk Medical Apparatus Foshan China Co., Ltd.. The 510(k) number is K212922.

When did Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K212922.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Hsk Medical Apparatus Foshan China Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves is LZA.

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Offizielle Quelle

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