Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)

K-Nummer: K213051 · 2021-12-18

AntragstellerYunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-18
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18 under 510(k) number K213051. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213051.

When did Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18, under 510(k) number K213051.

Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212002Synthetic Vinyl Examination GlovesK210686Nitrile Patient Examination GloveK210799Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves

Verwandte Geräte (Code: LZA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑