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FDA 510(k)

Medical Examination Gloves

K-Nummer: K213168 · 2022-01-11

AntragstellerShandong Huiwosheng Health Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2022-01-11
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huiwosheng Health Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213168. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Examination Gloves?

Medical Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Shandong Huiwosheng Health Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K213168.

When did Medical Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Medical Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213168.

Who is the listed applicant for Medical Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huiwosheng Health Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Examination Gloves?

The FDA product code for Medical Examination Gloves is LZA.

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Offizielle Quelle

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