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FDA 510(k)

CELERITY HP Chemical Indicator

K-Nummer: K213262 · 2022-01-07

AntragstellerSTERIS Corporation
Entscheidungsdatum2022-01-07
ProduktcodeQKM
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CELERITY HP Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K213262. The device is classified under product code QKM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CELERITY HP Chemical Indicator?

CELERITY HP Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K213262.

When did CELERITY HP Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

CELERITY HP Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K213262.

Who is the listed applicant for CELERITY HP Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELERITY HP Chemical Indicator?

The FDA product code for CELERITY HP Chemical Indicator is QKM.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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