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FDA 510(k)

DRX-Rise Mobile X-ray System

K-Nummer: K213568 · 2022-03-23

AntragstellerCarestream Health
Entscheidungsdatum2022-03-23
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DRX-Rise Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K213568. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DRX-Rise Mobile X-ray System?

DRX-Rise Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Carestream Health. The 510(k) number is K213568.

When did DRX-Rise Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

DRX-Rise Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K213568.

Who is the listed applicant for DRX-Rise Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX-Rise Mobile X-ray System?

The FDA product code for DRX-Rise Mobile X-ray System is IZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Carestream Health als Antragsteller

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K253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemK250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorK203159Lux 35 DetectorK163157SmartGrid

Verwandte Geräte (Code: IZL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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