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FDA 510(k)

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves

K-Nummer: K213678 · 2022-03-22

AntragstellerLienteh Technology Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2022-03-22
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lienteh Technology Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K213678. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves?

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Lienteh Technology Sdn Bhd. The 510(k) number is K213678.

When did Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K213678.

Who is the listed applicant for Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Lienteh Technology Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves is LZA.

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Offizielle Quelle

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