Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay

K-Nummer: K213875 · 2022-12-21

AntragstellerMicrogenics Corporation
Entscheidungsdatum2022-12-21
ProduktcodeLFH
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K213875. The device is classified under product code LFH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay?

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K213875.

When did DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K213875.

Who is the listed applicant for DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay?

The FDA product code for DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay is LFH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Microgenics Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243498Alinity c Benzodiazepine-Reagenz-KitK240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c Trizykliche Antidepressiva-Reagenz-KitK231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK211973DRI Cocaine Metabolite AssayK192943CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LFH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231020Alinity c Trizykliche Antidepressiva-Reagenz-KitMicrogenics Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑