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FDA 510(k)

Silk’n Toothwave

K-Nummer: K214078 · 2023-01-13

AntragstellerHome Skinovations , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-13
ProduktcodeQMJ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Silk’n Toothwave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K214078. The device is classified under product code QMJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Silk’n Toothwave?

Silk’n Toothwave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K214078.

When did Silk’n Toothwave receive FDA 510(k) clearance?

Silk’n Toothwave received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K214078.

Who is the listed applicant for Silk’n Toothwave?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk’n Toothwave?

The FDA product code for Silk’n Toothwave is QMJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Home Skinovations , Ltd. als Antragsteller

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