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FDA 510(k)

MightySat -OTC

K-Nummer: K214115 · 2024-01-31

AntragstellerMasimo Corporation
Entscheidungsdatum2024-01-31
ProduktcodeOLK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MightySat -OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31 under 510(k) number K214115. The device is classified under product code OLK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MightySat -OTC?

MightySat -OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K214115.

When did MightySat -OTC receive FDA 510(k) clearance?

MightySat -OTC received FDA 510(k) clearance on 2024-01-31, under 510(k) number K214115.

Who is the listed applicant for MightySat -OTC?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MightySat -OTC?

The FDA product code for MightySat -OTC is OLK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Masimo Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLK)

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K211498Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250Nonin Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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