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FDA 510(k)

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe

K-Nummer: K220030 · 2022-05-04

AntragstellerVista Ophthalmics, LLC
Entscheidungsdatum2022-05-04
ProduktcodeMLZ
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vista Ophthalmics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K220030. The device is classified under product code MLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Vista Ophthalmics, LLC. The 510(k) number is K220030.

When did Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe receive FDA 510(k) clearance?

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K220030.

Who is the listed applicant for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

The FDA 510(k) record lists Vista Ophthalmics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

The FDA product code for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is MLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MLZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170520HyperVit Vitrectomy Probe, 23 GA, HyperVit Vitrectomy Probe, 25+, HyperVit Vitrectomy Probe, 27+Alcon Research, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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