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FDA 510(k)

Kentrospine PSS Pedicle Screw System

K-Nummer: K220486 · 2022-07-22

AntragstellerRivarp Medical Private Limited
Entscheidungsdatum2022-07-22
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kentrospine PSS Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivarp Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220486. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kentrospine PSS Pedicle Screw System?

Kentrospine PSS Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Rivarp Medical Private Limited. The 510(k) number is K220486.

When did Kentrospine PSS Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Kentrospine PSS Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220486.

Who is the listed applicant for Kentrospine PSS Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Rivarp Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kentrospine PSS Pedicle Screw System?

The FDA product code for Kentrospine PSS Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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