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FDA 510(k)

Erchonia Zerona Z-Bed

K-Nummer: K220519 · 2022-03-24

Entscheidungsdatum2022-03-24
ProduktcodeOLI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erchonia Zerona Z-Bed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220519. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erchonia Zerona Z-Bed?

Erchonia Zerona Z-Bed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K220519.

When did Erchonia Zerona Z-Bed receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Zerona Z-Bed received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220519.

Who is the listed applicant for Erchonia Zerona Z-Bed?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Zerona Z-Bed?

The FDA product code for Erchonia Zerona Z-Bed is OLI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Erchonia Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLI)

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Offizielle Quelle

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