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FDA 510(k)

Small Field Applicator

K-Nummer: K220883 · 2022-12-15

AntragstellerHitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha
Entscheidungsdatum2022-12-15
ProduktcodeLHN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Small Field Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K220883. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Small Field Applicator?

Small Field Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha. The 510(k) number is K220883.

When did Small Field Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Small Field Applicator received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K220883.

Who is the listed applicant for Small Field Applicator?

The FDA 510(k) record lists Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small Field Applicator?

The FDA product code for Small Field Applicator is LHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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