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FDA 510(k)

CloudTMS for OCD

K-Nummer: K221129 · 2023-03-10

AntragstellerTeleemg, LLC
Entscheidungsdatum2023-03-10
ProduktcodeQCI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CloudTMS for OCD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221129. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CloudTMS for OCD?

CloudTMS for OCD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K221129.

When did CloudTMS for OCD receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS for OCD received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221129.

Who is the listed applicant for CloudTMS for OCD?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS for OCD?

The FDA product code for CloudTMS for OCD is QCI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Teleemg, LLC als Antragsteller

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K250689CloudTMS EdgeK233742CloudTMS Edge for OCDK173441Neurosoft TMS (also CloudTMS)K160309Neurosoft TMS

Verwandte Geräte (Code: QCI)

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K243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)Brain Ultimate, Inc.K230657BTL-99-OCBTL Industries, Inc.K233742CloudTMS Edge for OCDTeleemg, LLCK231350OCD MT Cap (85-00397-000)NeuroneticsK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarNeuronetics, Inc.K193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy systemTonica Elektronik A/S

Offizielle Quelle

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