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FDA 510(k)

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)

K-Nummer: K221143 · 2022-08-25

AntragstellerHebei Astro Medical Supply Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-25
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221143. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)?

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K221143.

When did Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221143.

Who is the listed applicant for Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)?

The FDA 510(k) record lists Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)?

The FDA product code for Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. als Antragsteller

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