FDA 510(k)

Avéli

K-Nummer: K221336 · 2022-08-05

Entscheidungsdatum2022-08-05

ProduktcodeOUP

BeratungsausschussSU

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avéli is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K221336. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avéli?

Avéli is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K221336.

When did Avéli receive FDA 510(k) clearance?

Avéli received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K221336.

Who is the listed applicant for Avéli?

The FDA 510(k) record lists Revelle Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avéli?

The FDA product code for Avéli is OUP.

Weitere Einträge mit Revelle Aesthetics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232153Avéli

Verwandte Geräte (Code: OUP)

K232153AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.