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FDA 510(k)

Wee Bell

K-Nummer: K221356 · 2023-02-02

AntragstellerWee Medical
Entscheidungsdatum2023-02-02
ProduktcodeHFX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wee Bell is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K221356. The device is classified under product code HFX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wee Bell?

Wee Bell is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Wee Medical. The 510(k) number is K221356.

When did Wee Bell receive FDA 510(k) clearance?

Wee Bell received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K221356.

Who is the listed applicant for Wee Bell?

The FDA 510(k) record lists Wee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wee Bell?

The FDA product code for Wee Bell is HFX.

Verwandte Geräte (Code: HFX)

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K251687Konig Bell Circumcision ClampMedline Industries, LPK212911Konig Mogen ClampMedline Industries, Inc.

Offizielle Quelle

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