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FDA 510(k)

PreXion3D Explorer PRO

K-Nummer: K221525 · 2022-07-22

AntragstellerPrexion Corporation
Entscheidungsdatum2022-07-22
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PreXion3D Explorer PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K221525. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PreXion3D Explorer PRO?

PreXion3D Explorer PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K221525.

When did PreXion3D Explorer PRO receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Explorer PRO received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K221525.

Who is the listed applicant for PreXion3D Explorer PRO?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Explorer PRO?

The FDA product code for PreXion3D Explorer PRO is OAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Prexion Corporation als Antragsteller

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K232166PreXion3D ExpeditionK222150PreXion3D ExpeditionK203784PreXion3D Explorer PROK193329PreXion3D Explorer EXK190320PreXion3D ExplorerK181983PreXion 3D Excelsior

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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