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FDA 510(k)

StitchKit

K-Nummer: K221527 · 2023-02-14

AntragstellerOrigami Surgical Inc .
Entscheidungsdatum2023-02-14
ProduktcodeGAM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StitchKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14 under 510(k) number K221527. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StitchKit?

StitchKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. The 510(k) number is K221527.

When did StitchKit receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14, under 510(k) number K221527.

Who is the listed applicant for StitchKit?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical Inc . as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit?

The FDA product code for StitchKit is GAM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Origami Surgical Inc . als Antragsteller

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K211792StitchKit

Verwandte Geräte (Code: GAM)

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Offizielle Quelle

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