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FDA 510(k)

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software

K-Nummer: K221624 · 2022-11-22

AntragstellerAvenda Health, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-22
ProduktcodePOK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avenda Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221624. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software?

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Avenda Health, Inc.. The 510(k) number is K221624.

When did Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221624.

Who is the listed applicant for Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Avenda Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software?

The FDA product code for Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software is POK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Avenda Health, Inc. als Antragsteller

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K201687Avenda Health Treatment System

Verwandte Geräte (Code: POK)

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Offizielle Quelle

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