Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VISIONAIR

K-Nummer: K221892 · 2022-10-05

AntragstellerPacificmd Biotech, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-05
ProduktcodeBXQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VISIONAIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pacificmd Biotech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05 under 510(k) number K221892. The device is classified under product code BXQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VISIONAIR?

VISIONAIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05. The listed applicant is Pacificmd Biotech, LLC. The 510(k) number is K221892.

When did VISIONAIR receive FDA 510(k) clearance?

VISIONAIR received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05, under 510(k) number K221892.

Who is the listed applicant for VISIONAIR?

The FDA 510(k) record lists Pacificmd Biotech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISIONAIR?

The FDA product code for VISIONAIR is BXQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: BXQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170071SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/PharyngometerSleep Group Solutions

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑