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FDA 510(k)

EleGARD

K-Nummer: K221901 · 2022-07-29

AntragstellerAdvancedcpr Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2022-07-29
ProduktcodeFOA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EleGARD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advancedcpr Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K221901. The device is classified under product code FOA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EleGARD?

EleGARD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Advancedcpr Solutions, LLC. The 510(k) number is K221901.

When did EleGARD receive FDA 510(k) clearance?

EleGARD received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K221901.

Who is the listed applicant for EleGARD?

The FDA 510(k) record lists Advancedcpr Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EleGARD?

The FDA product code for EleGARD is FOA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FOA)

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K191689EleGARD Patient Positioning SystemMinnesota Resuscitation Solutions, D.B.D Advancedcpr Solutio

Offizielle Quelle

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