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FDA 510(k)

P-Cure Proton Beam Therapy System

K-Nummer: K221996 · 2023-03-20

AntragstellerP-Cure, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-20
ProduktcodeLHN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

P-Cure Proton Beam Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K221996. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the P-Cure Proton Beam Therapy System?

P-Cure Proton Beam Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. The 510(k) number is K221996.

When did P-Cure Proton Beam Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

P-Cure Proton Beam Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K221996.

Who is the listed applicant for P-Cure Proton Beam Therapy System?

The FDA 510(k) record lists P-Cure, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-Cure Proton Beam Therapy System?

The FDA product code for P-Cure Proton Beam Therapy System is LHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit P-Cure, Ltd. als Antragsteller

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K242418P-Cure Proton Therapy System (PPTS)K160611P-ARTIS

Verwandte Geräte (Code: LHN)

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Offizielle Quelle

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