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FDA 510(k)

Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate

K-Nummer: K222181 · 2023-01-11

AntragstellerIconic Medicare Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2023-01-11
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K222181. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate?

Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K222181.

When did Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K222181.

Who is the listed applicant for Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Iconic Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate is LZA.

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