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FDA 510(k)

BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring

K-Nummer: K222560 · 2023-05-16

AntragstellerIncisive Technologies Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-16
ProduktcodeLFC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incisive Technologies Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K222560. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring?

BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Incisive Technologies Pty, Ltd.. The 510(k) number is K222560.

When did BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring receive FDA 510(k) clearance?

BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K222560.

Who is the listed applicant for BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring?

The FDA 510(k) record lists Incisive Technologies Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring?

The FDA product code for BlueCheck™ Caries Detection & Monitoring is LFC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LFC)

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K200601LumiCare Caries Diagnostic RinseGreenMark Biomedical, Inc.K193447Vista DyesInter-Med/Vista Dental Products

Offizielle Quelle

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