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FDA 510(k)

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit

K-Nummer: K222643 · 2022-10-19

AntragstellerSirius Medical Systems B.V.
Entscheidungsdatum2022-10-19
ProduktcodePBY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sirius Medical Systems B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222643. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit?

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Sirius Medical Systems B.V.. The 510(k) number is K222643.

When did Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit receive FDA 510(k) clearance?

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222643.

Who is the listed applicant for Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit?

The FDA 510(k) record lists Sirius Medical Systems B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit?

The FDA product code for Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit is PBY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sirius Medical Systems B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PBY)

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Offizielle Quelle

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