Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Schwarzes Nitril Handschuh für Patientenuntersuchungen, nicht steril

K-Nummer: K222715 · 2022-12-03

AntragstellerSafeskin Retailing (Hk) Limited
Entscheidungsdatum2022-12-03
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03 under 510(k) number K222715. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. The 510(k) number is K222715.

When did Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03, under 510(k) number K222715.

Who is the listed applicant for Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Safeskin Retailing (Hk) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA product code for Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Safeskin Retailing (Hk) Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222720Blauer Nitril Handschuh für Patientenuntersuchungen, nicht sterilK222713White Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non SterileK222721Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile

Verwandte Geräte (Code: LZA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261793Kohlefrei Nitril-Prüfhandschuhe zur Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und Fentanylcitrat (Blau und Schwarz) getestetMaxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitril Pulverfreies Untersuchungsgewand, Grün; Biodegradable Nitril Pulverfreies Untersuchungsgewand, Violett-Blau, getestet für die Verwendung mit 32 Chemotherapiearzneimitteln, Fentanyl und Durchlässigkeit gegen Magensäure.Top Glove Sdn. Bhd.K260312Nitril Handschuhe ohne Staub, Blau, getestet für die Verwendung mit 32 Chemotherapiearzneimitteln und Durchlässigkeitsbehauptung gegen Fentanyl; Nitril Handschuhe ohne Staub, Violett-Blau, getestet für die Verwendung mit 32 Chemotherapiearzneimitteln, Xylazin, Fentanyl und MagensäureGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrilblaue Untersuchungsgloves getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und FentanylcitratCardinalhealthK260794Nichtsteriles, frei von Staub Nitryl Patientenuntersuchungsgewänder, mit Ingwerpulverextrakt und Urea, getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln, Fentanylcitrat, Xylazin HCl und Magensäure. OzeanfarbeKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitril-Pulverfreie Untersuchungshandschuhe; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitril-Pulverfreie UntersuchungshandschuheO&M Halyard, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑