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FDA 510(k)

Nanox.ARC

K-Nummer: K222934 · 2023-04-28

AntragstellerNano-X Imaging , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-28
ProduktcodeIZF
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nanox.ARC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K222934. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nanox.ARC?

Nanox.ARC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K222934.

When did Nanox.ARC receive FDA 510(k) clearance?

Nanox.ARC received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K222934.

Who is the listed applicant for Nanox.ARC?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox.ARC?

The FDA product code for Nanox.ARC is IZF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nano-X Imaging , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IZF)

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Offizielle Quelle

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