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FDA 510(k)

FERTI-LILY Conception Cup

K-Nummer: K222969 · 2023-06-23

AntragstellerRosesta Medical BV
Entscheidungsdatum2023-06-23
ProduktcodeHDR
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FERTI-LILY Conception Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rosesta Medical BV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K222969. The device is classified under product code HDR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FERTI-LILY Conception Cup?

FERTI-LILY Conception Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Rosesta Medical BV. The 510(k) number is K222969.

When did FERTI-LILY Conception Cup receive FDA 510(k) clearance?

FERTI-LILY Conception Cup received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K222969.

Who is the listed applicant for FERTI-LILY Conception Cup?

The FDA 510(k) record lists Rosesta Medical BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FERTI-LILY Conception Cup?

The FDA product code for FERTI-LILY Conception Cup is HDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HDR)

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K242031Béa Applicator (BAP-GB-01)Stepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertility)

Offizielle Quelle

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