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FDA 510(k)

Miris Human Milk Analyzer (HMA)

K-Nummer: K223085 · 2023-09-29

AntragstellerMiris AB
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeQEI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miris AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K223085. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Miris AB. The 510(k) number is K223085.

When did Miris Human Milk Analyzer (HMA) receive FDA 510(k) clearance?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K223085.

Who is the listed applicant for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA 510(k) record lists Miris AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA) is QEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QEI)

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K234088Emily's Care Nourish Test System (Model 1)Lactation Lab, Inc.

Offizielle Quelle

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