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FDA 510(k)

Tegamen Nitrile Examination Gloves

K-Nummer: K223102 · 2023-03-15

AntragstellerM/S Tegamen Safety Products Private Limited
Entscheidungsdatum2023-03-15
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tegamen Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/S Tegamen Safety Products Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K223102. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tegamen Nitrile Examination Gloves?

Tegamen Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is M/S Tegamen Safety Products Private Limited. The 510(k) number is K223102.

When did Tegamen Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Tegamen Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K223102.

Who is the listed applicant for Tegamen Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists M/S Tegamen Safety Products Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tegamen Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Tegamen Nitrile Examination Gloves is LZA.

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Offizielle Quelle

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