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FDA 510(k)

Spirair Nasal Septal Strap

K-Nummer: K223167 · 2023-08-17

AntragstellerSpirair, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-17
ProduktcodeNHB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spirair Nasal Septal Strap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223167. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spirair Nasal Septal Strap?

Spirair Nasal Septal Strap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Spirair, Inc.. The 510(k) number is K223167.

When did Spirair Nasal Septal Strap receive FDA 510(k) clearance?

Spirair Nasal Septal Strap received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223167.

Who is the listed applicant for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA 510(k) record lists Spirair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap is NHB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spirair, Inc. als Antragsteller

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K260620SeptAlign (SPLN001)K251790SeptAlignK243655TurbAlignK233569SeptAlign

Verwandte Geräte (Code: NHB)

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K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLCK192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)K183015PuraSinus3-D Matrix, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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